恒赛生物KSD-101注射液获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定
10552026年3月24日,中国创新生物制药企业恒赛生物宣布一项重磅喜讯——其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)认定,用于治疗复发或难治...
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2024年10月22日至10月25日,恒赛生物参加了广东省科学技术厅主办的第十三届中国创新创业大赛(广东赛区)暨第十二届“珠江天使杯”科技创新创业大赛总决赛,喜获成长组二等奖。

本届大赛主要聚焦新一代信息技术、高端装备制造、新材料、生物医药以及新能源、新能源汽车、节能环保五类行业方向。
恒赛生物今年首次参加大赛,此前已荣获中山市决赛成长组二等奖,一路从中山市赛成功晋级到广东省决赛并再次斩获佳绩。

关于中国创新创业大赛
中国创新创业大赛是国内历史最长、规模最大、影响力最广泛的赛事活动之一,自2012年创办以来,已连续举办十二届。大赛秉承“政府引导、公益支持、市场助力”的宗旨,累计吸引参赛企业和团队近30万家,优胜企业和团队获得大量政府扶持、市场融资等服务。

关于恒赛生物
恒赛生物成立于2018年,是致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台,旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗,为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。
恒赛生物上海研发中心2021年投入使用,中山研发中心2024年10月正式启用,大型研发/生产基地正在建设中。公司首发管线KSD-101已顺利完成中美双报,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。公司现已和多家国内外科研机构和三甲医院建立稳定的合作关系,开展临床研究和技术合作,以全面验证DC疫苗的临床安全性和有效性。
2026年3月24日,中国创新生物制药企业恒赛生物宣布一项重磅喜讯——其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)认定,用于治疗复发或难治...
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