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恒赛生物 意大利 · 米兰
第30届欧洲血液学会年会（EHA 2025）于6月12日至15日在意大利米兰圆满落幕。作为全球血液学领域顶尖盛会，EHA汇聚了世界顶级专家学者与产业先锋，共议血液疾病诊疗的最新突破与未来方向。
在这场国际学术盛宴中，恒赛生物作为中国创新生物技术的杰出代表，连续第二年闪耀登场，并携其自主研发的核心产品——树突状细胞（DC）疫苗平台KSD-101的最新研究成果精彩亮相。其展示的在多种EB病毒相关淋巴增殖性疾病（EBV-LPDs）中的积极数据与独特治疗潜力，吸引了与会专家的关注，彰显了中国智慧在血液肿瘤免疫治疗前沿的创新实力。
面对由EB病毒II型潜伏感染驱动、具有显著免疫逃逸特性且缺乏标准疗法的临床挑战，恒赛生物KSD-101平台展现出广阔前景。本次EHA上，恒赛生物公布了其正在进行的I期临床试验数据，该研究入组了多种类型的EBV-LPDs患者，覆盖血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、鼻型/外周型NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）、慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）、EBV相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）及霍奇金淋巴瘤（HL）。
● 安全性优异
治疗相关不良事件（AE）主要为轻度（如注射部位反应、发热、淋巴结肿大），未观察到≥3级毒性，显示出良好的耐受性。
● 推荐计量确立
基于试验数据，推荐II期临床剂量（RP2D）为 5 × 10⁶ DCs/剂。
● 初步疗效 鼓舞人心
中位随访42.7周时，研究显示KSD-101治疗带来了积极的疾病缓解，大部分患者达到了完全缓解（CR）并得以维持。
● 免疫机制验证
研究观察到LMP2特异性CD8⁺ T细胞应答在接种后6周达到峰值，同时伴随EBV DNA水平下降和调节性T细胞（Treg）显著减少，有力支持了KSD-101的作用机制。
KSD-101的核心突破在于其创新性的设计理念：
1.突破HLA限制与抗原单一性： 采用自体DC细胞加载EBV相关类肿瘤复合抗原，有效呈递包括LMP2、EBNA1在内的多重病毒表位，显著拓宽了免疫识别范围。
2.诱导强效、协同免疫应答： 该设计能同时有效激活CD4⁺辅助性T细胞与CD8⁺细胞毒性T细胞，旨在产生更全面、强大的抗病毒和抗肿瘤免疫反应。
3.平台化潜力巨大： 其技术原理具有显著延展性，为未来拓展至其他病毒驱动肿瘤（如HPV相关头颈癌、HBV相关肝癌、KSHV相关血液肿瘤等）奠定了坚实基础。
由华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科李春蕊教授主导的这项临床研究数据，在EHA会场引发了国际临床专家的高度兴趣。恒赛生物团队在会场与来自欧洲、美洲及亚洲的多国专家围绕KSD-101的研究进展、适应症潜力、免疫机制探索、初步疗效/安全性数据及未来临床开发方向等议题进行了积极交流。
恒赛生物创始人兼首席科学官刘慧宁博士及商务总监陈维先生亲率核心团队参会。公司积极利用这一国际平台，与全球顶尖专家探讨KSD-101的未来发展策略、临床路径优化（基于I期确定的RP2D）及潜在的国际合作机会，致力于加速这一中国原创疗法的全球开发进程，以期惠及全球患者。
恒赛生物始终秉持“以患者为中心”的核心理念，专注于解决病毒相关肿瘤领域未被满足的临床需求。KSD-101平台的持续开发与优化，特别是其展现出的良好安全性与初步疗效信号，是公司从基础机制发现向临床价值转化的关键一步。未来，恒赛生物将持续投入下一代免疫治疗产品的研发，深化全球合作网络，推动创新成果融入全球健康体系，为重塑肿瘤疾病治疗格局贡献中国力量。
恒赛生物，以创新为引擎，致力于成为全球肿瘤精准免疫治疗的探索者与推动者
1. PURPOSE This document describes KOUSAI´s position, and reflects our Corporate Policy on how patients in medical need may be able to access our new medicines before they are fully approved for use on prescription. 2. SCOPE We cover ...
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