恒赛生物DC疫苗治疗肾癌项目正式启动

2025年3月3日，恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“武汉同济医院”）正式启动。该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台，联合武汉同济医院泌尿外科专家团队，旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。这是恒赛生物继EBV相关鼻咽癌后，又一个进入临床研究的实体瘤在研管线

启动会现场

武汉同济医院泌尿外科作为“中国泌尿肿瘤十强”之一，其多学科团队（MDT）在肾癌微创手术、个体化综合治疗领域居国内领先地位。肾细胞癌（RCC）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，约占肾脏恶性肿瘤的85%。透明细胞肾细胞癌（ccRCC）是RCC最常见的病理亚型。ccRCC在所有RCC病理类型中预后最差，复发及转移的潜能最高，而且对放疗、化疗均不敏感。晚期ccRCC是一种无法治愈的疾病，易转移、易复发、难根治，靶向治疗疗效及生存获益个体化差异明显，不良反应严重，易耐药。因此，ccRCC一直以来都是困扰众多患者的难题，给患者及其家庭带来了沉重的负担。

启动会现场，以主要研究者王少刚教授为首的泌尿外科专家团队和恒赛生物临床团队共同探讨了DC疫苗治疗ccRCC疾病IIT研究的重点和难点，双方明确了项目目标和人员分工，展现出对项目未来发展的高度期待和坚定信心，为后续项目高效推进奠定了坚实的基础。

恒赛生物创始人兼CEO刘慧宁博士表示：“DC疫苗的独特优势在于诱导长期免疫记忆，通过精准的特异性免疫反应发挥持久的抗肿瘤作用。此次与武汉同济医院的合作，将加速技术从实验室到临床的转化，期待DC疫苗为更多肾癌患者提供安全、便利和持久有效的治疗方案。”

KSD-201是负载广谱的透明细胞肾细胞癌相关抗原的人单核来源的自体树突细胞疫苗。通过细胞因子诱导单核细胞转化为树突细胞，用广谱的透明细胞肾细胞癌相关抗原负载树突细胞并诱导其成为成熟的树突细胞，制备成树突细胞疫苗，是一种肿瘤治疗性疫苗。通过皮下注射后能在人体内激活患者的免疫功能，从而达到治疗晚期透明细胞肾细胞癌的效果。

恒赛生物成立于2018年，是致力于树突细胞疫苗（DC疫苗）研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建Eco-DCVax 平台，旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗，为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。

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恒赛生物位于上海临港蓝湾的研发中心和中试车间于2021年投入使用，中山研发中心正在建设中。公司首发管线KSD-101已顺利完成中美双报，即将正式进入注册临床阶段。公司现已和多家国内外科研机构和三甲医院建立稳定的合作关系，开展临床研究和技术合作，以全面验证DC疫苗的临床安全性和有效性。期竣工、高效运营！”