恒赛生物DC疫苗治疗肾癌项目正式启动
5192025年3月3日,恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院(简称“武汉同济医院”)正式启动
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2025年10月21日,复旦大学附属肿瘤医院召开“KSD-301联合AG方案(吉西他滨、白蛋白紫杉醇)治疗治疗局部晚期不可切除胰腺癌”项目启动会。该项目由复旦大学附属肿瘤医院院长、上海市及复旦大学胰腺肿瘤研究所所长虞先濬教授担任主要研究者,研究药物KSD-301是恒赛生物自主研发的肿瘤治疗性疫苗,旨在评估KSD-301联合AG方案在未经全身治疗过的不可手术切除的局部晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、免疫应答反应及初步的临床疗效。
胰腺癌因其高度恶性、早期诊断困难和治疗手段有限,素有“癌中之王”之称。根据国家癌症中心最新发布的数据,2022年中国胰腺癌新发病例为11.87万,排名第10,占全球胰腺癌总发病人数的23.22%;死亡病例为10.63万,排名第6,占全球胰腺癌总死亡人数的22.74%。胰腺癌恶性程度较高,进展迅速,但起病隐匿,早期诊断率不足5%,约60%的患者首诊时已转移,5年生存率仅为7.2%~9%。胰腺癌根治术是胰腺导管腺癌(PDAC)可能治愈的方法,但只有高达 20% 的患者在诊断时被认为符合手术切除的条件,且术后接近80%的患者会出现复发。因此,迫切需要探索术后新的辅助治疗手段。
胰腺癌治疗难点主要在于肿瘤微环境具有显著的免疫抑制特性,导致机体免疫系统难以有效识别并清除肿瘤细胞。DC疫苗可通过激活特异性抗肿瘤免疫反应,打破免疫抑制微环境,实现对肿瘤的精准靶向清除,并诱导持久的免疫记忆,为胰腺癌的治疗提供了全新思路。临床前研究已证明KSD-301能有效激发患者淋巴细胞应答,参与主动免疫与被动免疫反应,重塑免疫系统,增强免疫系统对胰腺肿瘤的识别和清除能力。
启动会由虞先濬院长主持,复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科专家团队和恒赛生物临床团队共同参与,胰腺外科主任徐近教授作总结发言。虞先濬院长对KSD-301 DC疫苗的科学设计和临床前景给予高度评价,表示将全力支持项目开展,期待双方携手推进胰腺癌免疫治疗的创新突破。徐近教授充分肯定了KSD-301项目的科学价值与临床意义,表示团队有信心高质量完成项目临床研究,为胰腺癌患者带来新的希望。
恒赛生物创始人刘慧宁博士代表公司向虞先濬院长研究团队以及与会专家表示衷心的感谢,感谢各位对恒赛生物的信任与支持。刘慧宁博士表示,恒赛生物致力于树突细胞基础研究与工艺探索,成功攻克了多项技术难题,取得了一系列具有里程碑意义的科技成果,为树突细胞的临床应用奠定了基础。胰腺癌作为医学界公认的难题之一,给患者带来了巨大的痛苦与困扰。恒赛生物秉持“让肿瘤患者无痛治愈”的朴素理念,投身于胰腺癌治疗相关研究,期望通过自身的技术优势和实力,为患者带来希望,为医学进步贡献力量。在项目推进过程中,恒赛生物将与研究者团队保持密切沟通与协作,发挥各自的专业优势,以严谨的科研态度、高效的执行能力以及高质量的研究标准,全力推进项目的顺利开展,确保研究工作高质量完成。
会后,虞先濬院长研究团队立刻投入到紧张的患者筛选工作中,争分夺秒为患者抢一线生机。
主要入组标准:
1. 18-75岁,性别不限;
2. 组织学或细胞学证实的局部晚期胰腺导管腺癌患者;
3. 针对局部晚期胰腺癌未接受过全身治疗;
主要排除标准:
1. 已知异体器官移植史或异体造血干细胞移植史;
2. 存在符合急性胰腺炎诊断标准或近期需要干预的亚临床胰腺炎;
以上为主要入排标准,详情可咨询:
姜老师:18236879150
陈老师:18827652913

恒赛生物成立于2018年,是致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建Eco-DCVax 平台,旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗,为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。
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