恒赛生物DC疫苗治疗EBV相关血液肿瘤项目落地海南乐城瑞金医院

2025年12月30日，恒赛生物首发管线KSD-101树突细胞（DC）疫苗治疗EBV相关血液肿瘤的生物医学新技术转化应用项目正式落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。项目经申报评选、专家评估、生产现场核查及海南省卫健委、乐城先行区管理局、药监局联合审批通过。

KSD-101是恒赛生物依托其自主研发的 “Eco-DC Vax”技术平台开发的全球首个靶向EBV广谱的DC疫苗，同时也是中国首个获得美国FDA IND批件的原创DC疫苗、中国首个获得FTD认定的DC疫苗产品。通过采集患者自身的单核细胞，在体外诱导分化为树突细胞，并负载EBV相关的特异性复合抗原，制备成个体化的治疗性疫苗。通过皮下注射回输至患者体内后，可精准激活并训练患者自身的免疫系统，使其识别和杀伤表达EBV抗原的肿瘤细胞，并建立起持久的抗肿瘤免疫记忆。

体内免疫系统杀伤肿瘤机制

在KSD-101单药治疗多线复发难治的EBV相关血液肿瘤的临床研究中，客观缓解率（ORR）高达91.67%，其中完全缓解率（CR）83.33%，疾病控制率（DCR）100%；同时展现出持久应答和良好的安全性，不良反应主要为注射部位反应和发热且均在2级以下。

KSD-101本次落地瑞金医院海南医院，将为复发难治性EBV阳相关血液肿瘤患者带来全新的治疗希望。目前团队正在逐步推动DC疫苗治疗其他适应症在乐城先行区落地，以期为更多肿瘤患者提供安全高效、给药便利的创新型治疗方案。

关于恒赛

恒赛生物成立于2018年，是致力于树突细胞疫苗（DC疫苗）研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台，旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗，为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。

公司依托自主构建的Eco-DC Vax平台，系统整合抗原预测、免疫学验证、工艺优化与质量控制四大模块，具备“一药多靶”和平台延展性。目前在上海自贸区临港新片区设有建筑面积 6300平、产能约5000人份/年的综合研发生产基地，配备行业顶尖设施，具备从科研到产业化的硬实力