Search the whole station

首页置顶

  • 恒赛生物 KSD-101 注射液注册临床试验首例患者给药

    12

    2026年7月28日,专注肿瘤DC疫苗开发的创新型细胞治疗企业恒赛生物宣布,自主研发的全球首个靶向EB 病毒(EBV)的DC疫苗KSD-101 注射液,已成功完成注册临床试验首例患者首次给药。 该试验为国家药品监督管理局(NMPA)批准开展的I期临床试验,由上海交通大学...

    View details
  • 中美双批!恒赛生物KSD-101注射液临床开发进程再提速

    593

    2026年3月9日,恒赛生物KSD-101注射液获中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可(IND获批),适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”,标志着中国首个获得美国FDA IND批件、中国首个获得FDA快速通道资格(FTD)认定的原创树突细胞疫苗(DC疫...

    View details
  • 恒赛生物完成首轮战略融资

    862

    近日,恒赛生物完成首轮战略融资,由天士力资本独家投资。本轮资金将主要用于推进核心管线的研发和临床试验以及公司国际化战略布局。双方已就国内外项目合作方面进行了广泛且深入的沟通与规划,未来将充分发挥各自的业务优势,以股权投资为核心纽带,通过业务协同、...

    View details
  • EXPANDED ACCESS TO INVESTIGATIONAL DRUGS POLICY

    750

    1. PURPOSE This document describes KOUSAI´s position, and reflects our Corporate Policy on how patients in medical need may be able to access our new medicines before they are fully approved for use on prescription. 2. SCOPE We cover ...

    View details
Expand more!

zh_CN